恆瑞醫藥(01276.HK)：創新藥新適應症申請獲受理，聚焦肝癌治療

新時空訊：恆瑞醫藥(01276.HK)2026年1月29日發佈公告，披露公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，核心創新藥組合的新適應症上市許可申請正式獲受理。

根據公告，此次獲受理的是注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片的新適應症，擬定適應症爲聯合經動脈化療栓塞術（TACE）治療不可切除的肝細胞癌。該適應症申請基於一項多中心Ⅲ期臨牀試驗，由國內知名專家牽頭，34家中心共同參與，入組423例患者，期中分析結果顯示，聯合療法相較於單純TACE治療，無進展生存期實現顯著臨牀改善，且呈現出總生存期獲益趨勢。

公開信息顯示，卡瑞利珠單抗（PD-1單抗）與甲磺酸阿帕替尼片（小分子靶向藥）均爲恆瑞醫藥核心創新產品，目前已在國內獲批多個適應症，其中兩者聯合療法已獲批用於不可切除或轉移性肝細胞癌一線治療。截至目前，兩款藥品相關項目累計研發投入分別約31.97億元、6.40億元（均未經審計）。

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