恆瑞醫藥(01276.HK)：子公司山東盛迪醫藥創新藥獲國家藥監局納入突破性治療品種

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）於1月27日公告，其子公司山東盛迪醫藥有限公司研發的1類創新化學藥HRS-5346片，已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

該藥物擬定適應症爲用於治療脂蛋白(a)[Lp(a)]水平的升高。脂蛋白(a)水平升高是全球常見的單基因脂質疾病，已被證實是冠心病、缺血性腦卒中等動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素。目前，國內外尚無同類靶向Lp(a)的口服產品獲批上市。

根據公告，HRS-5346片已被藥審中心納入突破性治療藥物程序，將有助於獲得優先資源配置、加強研發指導。截至目前，該藥物相關項目累計已投入研發費用約7,630萬元人民幣（未經審計）。

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