英矽智能(03696.HK)：AI驅動候選藥物獲FDA批準開展臨牀試驗，針對帕金森病

新時空訊：23日早間，英矽智能（03696.HK）發佈自願性公告，宣佈其AI驅動研發的候選藥物取得關鍵監管進展。

根據公告，公司用於治療帕金森病的口服NLRP3抑制劑ISM8969，其臨牀試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局的批準。即將在美國啓動的這項I期臨牀研究，旨在評估該藥物在健康人羣中的安全性、耐受性及藥代動力學特徵，並爲後續研究確定臨牀推薦劑量。

ISM8969是英矽智能利用其自主研發的生成式化學引擎Chemistry42發現並優化的候選藥物，具備穿透血腦屏障的能力，被公司定位爲一款潛在“同類最佳” 的NLRP3抑制劑，臨牀前研究已顯示其卓越的療效與良好的安全性，並在多種疾病模型中表現出顯著的抗炎活性。

此次FDA批準標志着該藥物的研發正式從臨牀前階段進入臨牀階段。英矽智能是一家利用人工智能和自動化技術加速藥物發現的全球性生物科技公司，於2025年底在香港主板上市。

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