復宏漢霖(02696.HK):漢貝泰®BLA獲FDA受理,擬拓展6大適應癥至美國市場
復宏漢霖公告宣佈其自主研發的漢貝泰®(貝伐珠單抗註射液)生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA受理,涉及轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌等6大適應癥。此次申請基於漢貝泰®與參照藥高度相似的臨床數據,若獲批將進壹步拓展其全球市場佈局,受益於全球超50億美元的貝伐珠單抗市場規模。
新時空訊:復宏漢霖(02696.HK)2026年1月13日公告宣佈自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液漢貝泰®生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA受理。
根據公告,漢貝泰®已於2021年11月在中國境內獲批上市,目前國內獲批適應癥已覆蓋6類癌癥。本次申請的6大適應癥具體包括轉移性結直腸癌、聯合卡鉑和紫杉醇壹線治療不可切除的局部晚期/復發性/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌、復發性成人膠質母細胞瘤、聯合幹擾素α治療轉移性腎細胞癌、上皮性卵巢癌等婦科腫瘤,以及聯合化療治療持續性/復發性/轉移性宮頸癌。
新時空 NewTimeSpace 聲明: 本內容為新時空 NewTimeSpace 原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空 NewTimeSpace 及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。
RSS訂閱
App Store下載
Google Play下載
AppGallery下載