英矽智能(03696.HK):AI候選藥Garutadustat IIa期臨床首例給藥,聚焦炎癥性腸病治療
新時空訊:英矽智能(03696.HK)2026年1月12日公告宣佈旗下AI驅動創新候選藥物的臨床進展核心信息。公告顯示,公司已順利完成IIa期臨床試驗BETHESDA的首例受試者給藥,試驗標的為創新PHD抑制劑Garutadustat。
據悉,BETHESDA試驗是壹項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,由中山大學附屬第壹醫院消化內科學科帶頭人陳旻湖教授擔任主要研究者。試驗後續計劃納入約80名潰瘍性結腸炎患者,核心評估指標包括Garutadustat的安全性、耐受性和藥代動力學特征,同時將通過臨床緩解/應答、內鏡檢查等多維度指標探索其有效性信號。
根據公告,Garutadustat具有獨特優勢:壹方面,其研發全程由英矽智能自有生成式AI平臺Pharma.AI驅動,耗時12個月、合成篩選約115個化合物便完成臨床前候選化合物提名;另壹方面,該藥物具備腸道限制性特征及抗炎、促進腸道屏障修復的雙重作用機制,此前在澳大利亞和中國完成的I期臨床研究中已初步驗證良好的安全性與耐受性,相關臨床前開發數據已發表於Nature Biotechnology。
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