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恒瑞醫藥(01276.HK):獲國家藥監局臨床試驗批準,涉及四款前列腺癌及腫瘤藥物

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,公司及子公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的四份《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展註射用SHR-4394、HRS-5041片、澤美妥司他片、瑞維魯胺片在前列腺癌治療領域的臨床試驗。截至目前,四款藥物累計研發投入已超過10億元人民幣。

新時空訊:1月9日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)發佈海外監管公告,公司及子公司成都盛迪醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的四份《藥物臨床試驗批準通知書》。

批準涉及的四款藥物分別為註射用SHR-4394、HRS-5041片、澤美妥司他片及瑞維魯胺片,將聯合抗腫瘤治療用於前列腺癌參與者的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放Ⅱ期臨床研究。

其中,註射用SHR-4394為公司自主研發的治療用生物制品,目前國內外尚無同類產品獲批上市,累計研發投入約3840萬元;HRS-5041片為新型AR PROTAC小分子,具有克服耐藥潛力,累計研發投入約9266萬元;澤美妥司他片為公司已獲批上市的口服EZH2抑制劑,本次為新適應癥擴展,累計研發投入約2.17億元;瑞維魯胺片為第二代AR抑制劑,已於2022年獲批上市,累計研發投入約6.97億元。

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