石四藥集團(02005.HK):培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)獲批,視同通過壹致性評價
石四藥集團披露已獲國家藥監局頒發的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)藥品生產註冊批件。該藥品為化學藥品第4類,視同通過壹致性評價,主要用於高血壓成人患者治療,此次獲批將豐富集團產品線,助力拓展高血壓治療藥物市場。
2026年1月5日,石四藥集團(02005.HK)公告宣佈在高血壓治療藥物領域取得重要突破,核心產品獲批生產。公告顯示,此次獲批的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)為復方制劑,規格為精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg,屬於化學藥品第4類,根據相關規定視同通過壹致性評價。
根據公告,該藥品的臨床適用範圍明確,可用於單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者,也可作為替代療法,用於在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯合治療下病情得以控制的原發性高血壓患者。
石四藥集團表示,此次產品獲批將進壹步豐富集團在心血管疾病治療領域的產品線,提升市場競爭力,為集團後續業務拓展奠定堅實基礎。
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