麗珠醫藥(01513.HK)：國產IL-17A/F雙抗新藥上市申請獲受理，用於治療中重度銀屑病

麗珠醫藥集團股份有限公司（01513.HK）24日發佈自願公告，其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（“麗珠單抗”）與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的萊康奇塔單抗註射液（“本品”）上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

萊康奇塔單抗註射液是壹款國產自主研發的IL-17A/F雙靶點抑制劑，擬用於治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。根據公告，本品為國產首個、全球範圍內研發進度第二的同靶點自研藥物。其III期臨床試驗結果顯示，在關鍵療效指標上本品優於陽性對照藥物司庫奇尤單抗（單靶點IL-17A抑制劑），且安全性良好。

截至公告日期，針對IL-17A/F雙靶點，國內尚無銀屑病適應癥的獲批產品。根據IQVIA估測數據，2024年國內IL-17A及IL-17RA單靶點藥物的終端銷售金額約為人民幣28.33億元。本品累計研發投入約人民幣2.04億元（未經審計）。

此次上市申請獲受理，標誌著該產品向商業化邁出關鍵壹步。麗珠醫藥提示，後續審評審批時間及結果尚存在不確定性。若最終獲批，將為國內銀屑病患者提供壹種新的治療選擇。

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