創勝集團-B(06628.HK)公佈:Osemitamab三聯療法胃癌壹線治療更新數據
創勝集團醫藥有限公司(06628.HK)於ESMO Asia 2025年會上公佈其核心產品Osemitamab聯合療法壹線治療胃或胃食管結合部腺癌的I/II期臨床試驗更新數據,顯示在CLDN18.2高表達患者中取得中位無進展生存期16.6個月,客觀緩解率68%。
創勝集團醫藥有限公司(06628.HK)今日發佈自願公告,公佈其核心產品Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與CAPOX化療,作為胃或胃食管結合部腺癌壹線治療的I/II期臨床試驗(TranStar102)最新療效數據。
該研究結果在歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia 2025)上以壁報形式展示。最新分析顯示,在26例CLDN18.2表達≥40%且PD-L1狀態已知的患者中,中位無進展生存期(mPFS)達16.6個月,客觀緩解率(ORR)為68%,中位緩解持續時間(mDoR)為18個月。值得關註的是,無論患者PD-L1表達水平高低,CLDN18.2高表達者均顯現出壹致的臨床獲益趨勢。
公司全球臨床開發執行副總裁戚川博士表示,更新數據繼續證實該聯合療法具有良好的安全性與耐受性,並顯示出為晚期胃癌患者帶來實質性獲益的潛力。
Osemitamab是壹種靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體,由創勝醫藥通過其免疫耐受突破技術平臺開發,已獲美國FDA授予用於治療胃癌及胰腺癌的孤兒藥資格認定。
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