百奧賽圖-B(02315.HK)合作夥伴獲美國FDA批準,推進首創新藥IDE034臨牀實驗
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(02315.HK)宣布,其業務合作夥伴IDEAYA Biosciences已獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請批準,將啓動同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯藥物IDE034的I期臨牀試驗。
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(02315.HK)今日發布自願性公告,宣布其合作方IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)已獲得美國FDA的臨牀試驗用新藥(IND)批準,將推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物(ADC)項目IDE034的I期臨牀試驗。
IDE034由百奧賽圖自主研發,並於2024年7月授權給IDEAYA公司。該藥物旨在靶向治療B7H3與PTK7共表達的實體瘤,包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤等。IDEAYA預計於2026年第一季度開始患者入組。
公告稱,此次IND獲批標志着雙方合作邁入重要裏程碑,彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC研發領域的平臺技術能力。臨牀前數據顯示,IDE034在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現出深度且持久的腫瘤回縮作用。
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