恒瑞醫藥(01276.HK)多項創新藥獲批臨床，ADC藥物SHR-A2102及多款產品迎新進展

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（01276.HK/600276.SH）27日公告，公司及子公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，涉及註射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗註射液、貝伐珠單抗註射液、註射用SHR-A2102等6個產品。

其中，註射用SHR-A2102為公司自主研發的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物（ADC），其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。目前全球共有1款同類產品Enfortumab vedotin（Padcev）獲批上市，2024年全球銷售額約19.49億美元。該項目累計研發投入約2.48億元。

HRS-7058是壹種新型、高效、選擇性的小分子共價抑制劑，擬用於治療KRAS G12C突變的晚期實體腫瘤。全球範圍內已有同類產品Sotorasib和Adagrasib獲FDA批準上市。該項目相關劑型累計研發投入約6,391萬元。

同時獲批的還包括公司已上市產品阿得貝利單抗註射液（抗PD-L1單抗）和貝伐珠單抗註射液的新臨床研究，以及新型抗體藥物SHR-9839的皮下註射制劑。

公司提示，藥品研發周期長、環節多，存在不確定性風險，投資者應註意防範投資風險。

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