歐康維視生物-B(01477.HK)今日發佈自願性公告,宣佈其眼科藥物OT-702(阿柏西普眼內註射溶液,EYLEA®生物類似藥)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。
該藥物由歐康維視的合作夥伴、港股上市公司博安生物(股份代號:6955)開發。根據雙方2020年達成的協議,歐康維視生物獲得了OT-702在中國境內的獨家推廣和商業化權利。
此次獲批的適應癥為成人的新生血管(濕性)年齡相關黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。OT-702作為壹種可溶性誘餌受體,通過抑制病理性血管生成來治療相關眼部疾病。作為原研藥EYLEA®的生物類似藥,未來它有望進壹步申請擴展至EYLEA®在中國已獲批的其他適應癥。
公司同時在公告中提示,該產品的最終商業化成功存在不確定性。
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