2025年11月10日,高视医疗(02407.HK)公告宣布,本公司附属公司深圳高视科技有限公司(高视科技)的“眼电生理检查系统”近日已获得由广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
高视科技本次获批的眼电生理检查系统(注册证编号:粤械注准20252161439),包含视觉诱发电位(VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能。其中视觉诱发电位(VEP)功能主要适用于视神经眼电生理检查,直接评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能。对于无法配合主观视力检查的患者,视觉诱发电位(VEP)可作为客观的脑功能监测工具。在神经外科手术中,视觉诱发电位(VEP)可被用于实时检测视神经、视交叉和视束的功能状态,特别是在鞍区手术(如垂体瘤、颅咽管瘤)中,预警手术操作可能导致的视力损伤。视网膜电图(ERG)功能主要评估视网膜功能(光感受、双极细胞等)。视网膜电图(ERG)可用于排查视网膜疾病。眼电图(EOG)用于评估视网膜色素上皮和光感受器功能,可用于鉴别视网膜色素变性等疾病。
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