港股通观察丨基石药业-B(02616.HK)入通后股价累计下跌21%,CS2009拟年底前启动全球III期注册临床

基石药业-B(02616.HK)10月28日盘中报4.820港元,上涨5.47%,总市值约76.94亿港元。公司于9月7日调入港股通,入通后股价累计下跌20.6%;上半年收入2.051亿元、同比增长314.8%,期内亏损2.523亿元,同比收窄6.6%;核心管线CS2009拟年底前启动全球III期临床。
核心摘要:
  • 基石药业于2019年2月26日在港交所主板上市,发行价12.00港元、全球发售1.86亿股、募集资金约22.32亿港元;上市首日收报12.86港元、较发行价上涨7.17%,成交额约7.84亿港元,现价较发行价累计下跌59.8%。
  • 2026年上半年收入包括药品销售收入1.832亿元、授权费收入690万元及舒格利单抗特许权使用费收入1,500万元;毛利9,419.9万元,上年同期为毛损9,279万元;研发开支2.055亿元、同比增加1.003亿元,销售及市场推广开支7,311.4万元,每股基本亏损0.17元,现金及定期存款合计15.602亿元。
  • CS2009的全球I/II期试验已在中国及澳大利亚入组超过300例患者,2026年2月获美国FDA新药临床试验许可,并将在ESMO 2026以两项快速口头报告公布晚期非小细胞肺癌及转移性结直肠癌数据;普拉替尼纳入医保后7个月终端销量同比增长近500%。

2026年10月28日,创新药及肿瘤免疫题材表现分化,基石药业-B(02616.HK)反弹。截至13时31分报4.820港元,上涨5.47%,成交额约1,741.14万港元,按最新价计算总市值约76.94亿港元。当日最低触及4.615港元,最高触及4.875港元,振幅达5.69%。

数据显示,基石药业-B近一周(10月20日至10月28日)股价先走弱后回升。10月27日,该股下跌7.21%,收报4.570港元;10月28日反弹,盘中最高触及4.875港元。年内,股价最高触及10.410港元,最低触及4.010港元。

据了解,9月7日,港股通新一轮定期调整正式生效。恒生综合指数成份股数目由534只增加至580只,基石药业-B(02616.HK)获纳入,并据此调入港股通。

公开资料显示,基石药业(CSTONE PHARMA-B)于2019年2月26日在港交所主板上市,发行价12.00港元,全球发售1.86亿股,募集资金约22.32亿港元;上市首日开盘报13.32港元、较发行价上涨11%,盘中最高触及14.50港元,收盘报12.86港元、较发行价上涨7.17%,成交额约7.84亿港元。公司是一家临床阶段生物制药企业,专注于肿瘤、自身免疫与炎症等疾病领域的创新药物研发及商业化;已上市产品包括舒格利单抗注射液、普拉替尼胶囊与阿伐替尼片。截至2026年10月28日,公司已发行股份约15.96亿股。

基石药业调入港股通的基础,首先在于其获纳入恒生综合指数,从而取得港股通标的的“指数身份”。其次,公司市值在考察期前后持续处于高位:以2026年6月30日收盘价4.710港元计算,总市值约75.19亿港元,远高于港股通小型股40亿港元的市值门槛。此外,本次调整中调入标的集中在AI、机器人、创新药、高端制造等方向,基石药业作为创新药企,与该结构性方向一致。(以上为基于公开规则与数据的推断,非交易所官方判定;具体调入原因以交易所公告为准。)

本次入通为基石药业拓宽南向资金参与渠道、改善流动性提供了制度条件;但同期公司股价自9月7日收盘价6.070港元累计下跌20.6%,较发行价12.00港元累计下跌59.8%,而核心管线临床仍在推进。

经营层面,2026年上半年公司收入2.051亿元人民币,同比增长314.8%;收入包括药品销售收入1.832亿元、授权费收入690万元及舒格利单抗特许权使用费收入1,500万元。收入成本1.109亿元,毛利9,419.9万元,上年同期为毛损9,279万元。研发开支2.055亿元,同比增加1.003亿元,主要由于CS2009的II期研究及CS5006、CS5007等项目的第三方合约成本增加;销售及市场推广开支7,311.4万元,同比增加3,740万元,主要由于渠道服务费增加;行政开支5,131.6万元。期内亏损2.5228亿元,上年同期亏损2.7018亿元,亏损收窄1,790万元,主要由于毛损转为毛利,部分被研发开支及销售开支增加所抵销;每股基本亏损0.17元。截至6月30日,现金及现金等价物及定期存款合计15.602亿元。

产品与业务动态方面,核心管线CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,全球I/II期临床试验已在中国及澳大利亚入组超过300例患者,并于2026年2月获美国FDA新药临床试验许可;公司目标于2026年底前启动首批全球III期多中心注册临床试验,并将在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以两项快速口头报告公布晚期非小细胞肺癌及转移性结直肠癌的I/II期数据。CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)已于2026年6月启动全球I期临床试验。商业化方面,普拉替尼自2026年1月1日纳入国家医保目录后,截至7月的7个月内终端销量较去年同期增长近500%;舒格利单抗已在欧盟、英国获批用于III期及IV期非小细胞肺癌相关适应症,其上市许可申请在全球近30个国家获批或进入审评;2026年6月,公司与澳大利亚Arrotex Pharmaceuticals签订独家商业化协议,舒格利单抗全球商业化网络扩展至五项战略合作、覆盖逾60个国家和地区。

招商证券国际在研报中指出,CS2009作为三特异性抗体在同类资产中全球进度领先,其肺癌适应症初步疗效数据积极;公司管理层研发思路明确、战略清晰,并存在与海外大型药企开展深度合作的可能性。

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