基石药业-B(02616.HK):CS2009公布逾300例数据,一线NSCLC队列ORR达100%
新时空讯:2026年10月25日,基石药业(股份代号:2616)公告,其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以两项快速口头报告形式公布最新临床数据,累计逾300例患者数据同步完成作用机制、安全性及概念验证。
一线非小细胞肺癌(NSCLC)方面,PD-L1 TPS≥50%患者中,CS2009单药30 mg/kg队列客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR)均达100%(11/11),20 mg/kg队列ORR为76.9%;TPS≥50%整体人群ORR为87.5%(21/24)。多线经治NSCLC(84.2%既往接受免疫治疗)中,30 mg/kg单药ORR为28.0%、DCR为60.0%、中位缓解持续时间10.5个月;联合多西他赛用于二/三线患者ORR为55.6%、DCR为100%。一线鳞癌联合紫杉醇及卡铂,30 mg/kg队列ORR为85.7%、DCR为100%,一线鳞癌整体ORR为81.5%(22/27)。
结直肠癌方面,一线pMMR/MSS转移性结直肠癌联合XELOX的ORR为63.6%(14/22)、DCR为100%,肝转移患者ORR为68.8%;多线经治患者单药ORR为20.0%(3/15)、DCR为93.3%。
安全性方面,NSCLC队列单药与联合化疗的≥3级治疗相关不良事件发生率分别为25.9%与52.4%,≥3级免疫相关不良事件为11.6%与12.7%;mCRC队列≥3级irAE分别为13.0%与21.7%,未发现新增安全性信号。公司计划于2026年底启动全球多中心注册性III期临床,并正与多家跨国药企洽谈合作。