英矽智能(03696.HK)：ISM6331首次人体数据公布，间皮瘤130mg队列ORR达40%

新时空讯：2026年10月27日，英矽智能（股份代号：3696）公告，其生成式AI平台Chemistry42赋能设计的在研口服泛TEAD抑制剂ISM6331，首次人体I期临床试验初步数据于2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以快速口头报告形式发布。

公告称，该项I期研究（NCT06566079）截至2026年8月14日，在15至130 mg剂量范围纳入36例受试者，既往治疗线数中位数2线（范围1至12线），现处剂量递增阶段。在疗效可评估的间皮瘤受试者中，每日一次130 mg剂量组客观缓解率（ORR）达40%；30至130 mg剂量范围内，首次肿瘤评估的疾病控制率（DCR）为68.2%，间皮瘤受试者ORR为18.2%（22例中4例缓解），30 mg、50 mg及130 mg队列均观察到缓解。

公告指出，4例缓解者中3例在第8周首次评估时即达缓解；截至数据截止日，3例部分缓解仍在持续，其中1例缓解持续时间接近1年。除间皮瘤外，初步抗肿瘤信号还包括多线经治非小细胞肺癌（7线）及头颈部鳞状细胞癌（8线）受试者靶病灶缩小，以及上皮样血管内皮瘤与结直肠癌受试者超过4个月的疾病稳定。

安全性方面，15至130 mg剂量组均未报告剂量限制性毒性，无导致永久停药的治疗相关不良事件；大部分不良事件为1至2级，仅8.3%受试者发生3级事件，包括无症状淀粉酶及脂肪酶升高、乏力及药物性皮炎；治疗相关蛋白尿发生率11.1%，均为1至2级且可逆。循环CCN2水平持续下调，终末半衰期约18至32小时，支持每日一次给药。ISM6331已于2024年获FDA孤儿药资格认定，2026年7月获快速通道资格。