中国同辐(01763.HK)：中核海得威50mg尿素13C呼气试验药盒获注册证书

新时空讯：2026年10月9日，中国同辐股份有限公司（股份代号：01763）刊发自愿性公告，宣布其附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研发的50mg尿素13C散剂呼气试验药盒已取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书；该产品用于诊断胃幽门螺杆菌感染，是2017年药品注册新规实施以来国内首个获批的同品种仿制药。

该产品获批后，与中核海得威现有的75mg尿素13C呼气试验药盒形成双剂型、双规格产品矩阵，两款产品在剂型和规格上相互补充，为临床提供更灵活的用药选择。

目前中核海得威正全力推进GMP符合性检查，该产品预计2026年12月投产上市。

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