百心安-B(02185.HK)：与上海申淇医疗订立战略合作，推进BioHeart生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架商业化及临床应用

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月15日，上海百心安生物技术股份有限公司（股份代号：02185）发布自愿公告，宣布公司近期与上海申淇医疗科技股份有限公司订立战略合作协议，以共同推进Bioheart®生物可吸收雷帕霉素洗脱冠状动脉支架系统（「BioHeart支架」，公司自主开发产品）的商业化及临床应用。

根据战略合作协议，双方将充分发挥各自在市场渠道开发及学术推广方面的资源优势，共同推进BioHeart支架的商业化及临床应用。就产品本身而言，BioHeart支架为公司自主开发的新一代生物可吸收雷帕霉素洗脱冠状动脉支架系统，采用超薄支柱设计，最小支柱厚度为90微米，在增强径向支撑的同时改善器械输送性及病变通过能力；其支架骨架由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成，可在体内逐渐降解并被吸收，在完成阶段性支撑使命后逐渐从血管中消失。同时，BioHeart支架具有载有雷帕霉素的聚-D、L-乳酸(PDLLA)缓释涂层，通过持续药物释放抑制新生内膜增生，支持长期管腔稳定性；多层次临床研究亦为其安全性及有效性提供了临床支持。

公告披露，申淇医疗成立于2014年9月，总部位于中国上海，是一家集研发、制造及销售于一体的创新型医疗器械企业，产品组合涵盖心血管介入、结构性心脏病及外周血管介入。经作出一切合理查询后，就董事所知、所悉及所信，申淇医疗及其最终实益拥有人为独立于公司及其关连人士的第三方。董事会认为，申淇医疗在心血管介入领域的市场渠道及学术推广资源将有助于BioHeart支架的商业化及临床应用。

董事会认为，公司与申淇医疗订立战略合作协议代表公司推进商业化进程及加快产品市场采用的重要一步，符合公司业务发展战略，并符合公司及其股东的整体利益。就协议性质而言，战略合作协议为一份框架性及无约束力协议，载列双方合作的意向及基本原则；于本公告日期，双方并无就有关合作订立正式或具法律约束力的协议，因此合作未必会落实，公司将适时作出进一步公告。

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