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绿竹生物-B(02480.HK):LZ901带状疱疹疫苗III期临床结果发表于Nature子刊,总体保护效力91.6%

新时空(newtimespace.com)讯:绿竹生物-B(02480.HK)公告,核心产品LZ901中国III期临床结果发表于Nature Communications:一年内总体保护效力91.6%(95% CI: 86.3%–95.3%)、实验室确诊病例92.1%、带状疱疹后遗神经痛95.9%;入组26,039人、25,577人接种;生物制品许可申请正于国家药监局审评中。

新时空(newtimespace.com)讯:北京绿竹生物技术股份有限公司(股份代号:02480)8月9日公告,本集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已於2026年8月7日在Nature Communications发表。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组26,039名40岁及以上成人,其中25,577名受试者接种两剂LZ901或安慰剂(间隔30天)。

数据显示,接种疫苗后一年内,LZ901总体保护效力为91.6%(95% CI: 86.3%–95.3%),针对经实验室确诊病例的保护效力为92.1%(95% CI: 86.7%–95.7%),针对带状疱疹后遗神经痛的保护效力为95.9%(95% CI: 63.9%–99.9%),针对带状疱疹相关重度急性疼痛的保护效力为92.6%(95% CI: 87.2%–96.1%)。安全性方面,接种后30天内LZ901组16.4%(2,137/13,011)报告至少一种不良反应,安慰剂组为9.0%(1,167/13,008)(p<0.001);3级不良反应发生率两组无显著差异(0.4%对0.3%,p=0.672)。

LZ901为本集团自主开发的重组带状疱疹疫苗,旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症。公司已於2025年1月向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请,2025年2月获受理,目前正在审评中。公司提示,无法保证LZ901最终将成功开发及销售,股东及潜在投资者买卖股份时务请审慎。

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