歌礼制药-B(01672.HK):三项肥胖研究亮相ADA 2026,ASC30全球III期预计三季度末启动
新时空(newtimespace.com)讯,歌礼制药有限公司(1672.HK)发布公告,本公司三项关键研究在美国糖尿病协会2026年度科学会议上亮相,重点展示了其在肥胖治疗领域差异化的产品管线,包括小分子候选药物、一款多肽药物以及一项口服多肽递送增强技术。在一项饮食诱导肥胖大鼠模型中,ASC39以0.2mg/kg、1mg/kg和5mg/kg的剂量每日一次口服给药,研究观察到体重下降呈明显的剂量依赖性,在第11天时,接受5mg/kg ASC39治疗的动物体重较基线下降了9.9%,而安慰剂组的下降了2.8%。在另一项头对头研究中,ASC39组体重较基线下降6.0%,而eloralintide组下降5.0%。
ASC30是一款口服小分子胰高血糖素样肽-1受体完全偏向激动剂,其化学骨架与orforglipron的相似,体外研究表明ASC30的活性约为OFG的2至3倍。在一项为期4周的I期研究中,ASC30在所有剂量组中均展现出了良好的安全性和耐受性,未观察到肝脏安全性信号。在一项II期研究中,每日一次ASC30片的顶线结果显示,经安慰剂校正后的平均体重下降具有统计学显著性和临床意义,并呈剂量依赖性,且未观察到减重平台期。在第13周时,20毫克、40毫克和60毫克维持剂量的经安慰剂校正后的体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%,基线平均体重为107.3kg,体重指数为38.6kg/m2。ASC30口服片显示出呈剂量依赖性的减重效果,且与OFG相比展现出良好的胃肠道耐受性特征,这支持其有望成为同类最佳口服GLP-1R激动剂。治疗肥胖症的全球III期临床试验预计将于2026年第三季度末启动。
ASC37是一款利用歌礼专有的口服多肽递送增强技术开发而成的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽,在非人灵长类动物研究中,ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别约为采用SNAC制剂的替尔泊肽和retatrutide的30倍和60倍,平均表观半衰期约为56小时,支持每日一次或可能更低频率的口服给药。
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