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微创脑科学(02172.HK):NUMEN™ Helia弹簧圈获美国FDA上市许可

新时空(newtimespace.com)讯:微创脑科学有限公司(02172.HK)公告称,子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN™ Helia弹簧圈栓塞系统近日获得美国FDA上市许可。这是继NUMEN™可解脱弹簧圈及NUMEN™ Silk三维电解脱弹簧圈之后,本集团在美国市场获批上市的第三款弹簧圈产品。

新时空(newtimespace.com)讯:微创脑科学有限公司(02172.HK)于2026年5月25日发布自愿性公告,披露NUMEN™ Helia弹簧圈获美国FDA上市许可。

NUMEN™ Helia适用于经血管内途径,对神经血管异常病变进行阻塞或闭塞,以中断血流。相较于已上市的NUMEN™系列弹簧圈产品,NUMEN™ Helia具备“更长、更细、更柔软”的产品特点,可兼容0.013英寸微导管,适用于细小、迂曲或通路受限血管内的输送与栓塞操作需求,为复杂血管病变治疗提供更精细化的解决方案。

核心设计优势包括:采用独特的Cube/Spiral形态结构,增强血管壁锚定表现;产品直径覆盖1毫米至3.5毫米,长度最长可达60厘米,并提供多款超长规格设计;采用超柔软圈体设计,适配细小血管及复杂路径输送需求。

此次获批进一步完善了本集团在北美神经介入栓塞领域的产品布局,体现了在神经介入创新产品研发与国际化注册方面的持续突破。本集团将加快推进创新产品的全球注册与商业化进程,持续完善神经介入整体解决方案。

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