丽珠医药(01513.HK):JP-1366片获临床试验批准,用于联合抗生素根除幽门螺杆菌
新时空讯:丽珠医药集团股份有限公司(01513.HK)公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司申报的JP-1366片开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。截至公告日,JP-1366片累计直接研发投入约2.28亿元。
新时空讯:丽珠医药集团股份有限公司(01513.HK)于2026年4月10日发布自愿公告,公布JP-1366片获得药物临床试验批准通知书。
JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),本次申报临床试验的适应症为与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。公司拟评估JP-1366片联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾的四联方案根除幽门螺杆菌的有效性与安全性。本品无需胃酸活化即可直接作用于质子泵,能同时抑制静息与激活状态的质子泵,具有起效迅速、抑酸作用强且持久的特点。此外,本方案中JP-1366片、克拉霉素、枸橼酸铋钾均为公司自主研发产品,体现了公司在治疗领域的管线布局与产业协同优势。
此前,本品用于治疗反流性食管炎适应症的上市申请已于2025年8月获受理,其注射剂型用于治疗消化性溃疡出血的适应症已于2025年10月进入II期临床试验阶段。截至本公告披露日,JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币22,781.08万元。
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