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歌礼制药-B(01672.HK):选定新型口服减肥药ASC36进行临床开发,计划二季度提交美国IND申请

新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)宣布选定其口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发。临床前数据显示其在非人灵长类动物中减重效果显著,公司计划于2026年第二季度向美国FDA提交新药临床试验申请。

新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)于2026年2月11日发布自愿性公告,宣布已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发,并计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请(IND),用于治疗肥胖症。

公告披露的临床前研究数据显示,ASC36口服片在非人灵长类动物模型中展现出潜力:口服生物利用度达6%至8%(稳态下),半衰期长达116至167小时,支持每日一次或更低频率给药。每日一次给药7天后,使动物平均体重下降最高达13.2%,并显著减少食物摄入。在一项头对头的大鼠实验中,其减重效果优于另两种同类候选药物。

公司表示,凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效,ASC36的预期给药剂量可能更低,并在规模化生产成本上可能具备优势。该药物利用了公司专有的AI辅助药物发现技术和口服多肽递送增强技术开发。

歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,ASC36是公司三大关键胰淀素候选药物之一,依托专有技术平台,公司已构建了一个差异化且多元化的产品管线组合。

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