白云山(00874.HK)：子公司阿法骨化醇软胶囊通过仿制药一致性评价

新时空讯：广州白云山医药集团股份有限公司（00874.HK）2月6日公告，其控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（下称“星群药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿法骨化醇软胶囊用于治疗内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、骨质疏松症等。根据米内网数据显示，2024年该药品在国内城市及县级公立医院、城市药店及网上药店的销售额约为人民币63,721万元。2024年，星群药业该产品的销售收入为人民币2,561万元。

公司披露，截至公告日，星群药业在该药品一致性评价研发项目上已投入研发费用约人民币1,036万元（未经审计）。公司表示，该产品通过一致性评价将有利于提升其市场竞争力，但药品的生产和销售易受政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。

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