石药集团(01093.HK)：醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片获美国FDA临床试验批准

石药集团有限公司（01093.HK）发布自愿公告，宣布其自主研发的化学1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。

该产品已于2025年12月获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验，本次获FDA批准意味着其国际化开发取得重要进展。该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂，旨在通过有效降低血浆醛固酮水平、且不影响皮质醇水平，用于治疗未控制高血压和难治性高血压。

临床前研究显示，SYH2072片在动物疾病模型中可显著降低血浆醛固酮水平，并剂量依赖性地降低高血压模型血压，同时表现出良好的药代动力学特性及安全性，具备成为同类最优药物的潜力。目前，石药集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。

公司表示，鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广泛，该产品具有较高的临床开发价值，有望为相关高血压患者提供新的治疗选择。

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