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维立志博-B(09887.HK):自身免疫双抗药LBL-047一期临床启动,首例患者已用药

南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)今日发布自愿公告,宣布其用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的双特异性融合蛋白LBL-047,一期临床试验已完成首例受试者给药。该药物此前已与纳斯达克上市公司Dianthus Therapeutics达成独家全球合作,潜在交易总额超10亿美元。

南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)今日发布自愿公告,披露其核心在研药物LBL-047取得重要临床进展。

公告宣布,用于评价LBL-047安全性、耐受性及初步临床有效性的I期临床试验,已完成首例受试者用药。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增试验,将在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行,旨在为后续开发提供关键数据。

LBL-047是一种双特异性融合蛋白,通过选择性清除浆细胞样树突状细胞(pDC)以降低1型干扰素生成,并同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化。这种差异化的双靶点作用机制,使其具备治疗包括SLE在内的多种自身免疫性疾病的潜力。

值得关注的是,维立志博已就该药物与生物技术公司Dianthus Therapeutics(DNTH.O)达成独家全球合作。根据协议,维立志博将获得最高3800万美元的预付款及近期里程碑付款,以及潜在最高10亿美元的后续开发、监管及商业化里程碑付款。Dianthus获得了该药在大中华区以外的全球独家研发、生产和商业化权利。

公司同时按上市规则作出示警声明,表示无法保证LBL-047能成功开发或最终上市,提醒投资者买卖股份时务请审慎行事。

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