远大医药(00512.HK)中药1类创新药GPN01360 II期临床达终点，用于治疗抑郁症

远大医药集团有限公司（00512.HK）8日发布自愿公告，宣布其用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。

该项研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床，共入组148例抑郁症患者。结果显示，治疗8周后，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分较基线的变化值与安慰剂相比具有显著统计学差异（P=0.0006）；次要疗效指标包括MADRS、中医证候积分、HAMD-17缓解率及有效率等亦均显著优于安慰剂。此外，药物安全性和耐受性良好，未发现明显毒副作用。

GPN01360是基于古代经典方剂“逍遥散”优化而成的1.1类中药创新药，由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。前期人用经验研究表明，其在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现良好。

抑郁症是全球重要的公共卫生问题，我国成年人群抑郁症患病率达6.8%，总患病人数超过9000万。现有治疗手段存在疗效延迟、不良反应较多等瓶颈，临床需求尚未被充分满足。GPN01360的II期临床成功，有望为抑郁症治疗提供一种新的中药选择。

公司提醒，该产品尚处研发阶段，最终能否获批上市仍存不确定性，投资者应谨慎决策。

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