药捷安康-B(02617.HK)核心药物获国家药监局优先审评,拟用于治疗胆管癌
药捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)宣布,其核心药物替恩戈替尼片已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,拟定用于既往接受过至少一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期胆管癌患者。
药捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)发布自愿性公告,宣布其核心药物替恩戈替尼片已获国家药品监督管理局药品审评中心批准,纳入优先审评品种名单。
根据公告,替恩戈替尼片拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,该药物已获国家药监局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。
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