先瑞达医疗-B(06669.HK)："井翼®"导管获注册批准 适用于冠脉狭窄及支架后扩张

先瑞达医疗科技控股有限公司于2025年11月18日发布自愿性公告，集团收到中国国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管"井翼®"的注册批准。

该产品为半顺应性球囊扩张导管，适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注，其中2.0-5.0mm直径型号还可用于支架递送后扩张。"井翼®"凭借更小的头端通过外径和球囊折疊外径，以及优化的推送系统，具备卓越的通过性和推送性，能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变，其整体交换设计也有助于提升手术效率与安全性。

先瑞达医疗表示，将适时在中国开展该产品的营销活动，但提醒投资者公司未必能成功实现营销，买卖股份时需审慎行事。

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