时空之星 | 德适生物再度递表港交所，冲刺“AI染色体诊断第一股”

据港交所2026年1月6日披露文件，德适生物完成二次递表动作，华泰国际继续担任独家保荐人。此次递表距离公司首次于2025年6月递交的招股书失效仅不足8天（港交所A1版招股书有效期为6个月，首次递表招股书于2025年12月下旬失效），彰显其冲刺资本市场的迫切性，也试图抢占“AI染色体诊断第一股”的稀缺定位。

招股书明确，公司是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械企业，核心业务覆盖遗传生殖健康、血液肿瘤诊断、放射卫生等领域，通过AI技术重构染色体核型分析流程，打破传统依赖人工的行业局限。

作为国家级高新技术企业，德适生物自2016年成立以来，已构建起“算法模型-智能设备-配套试剂-平台服务”的完整产品链。此次递表募集资金将主要用于核心产品商业化拓展、iMedImage™通用医学影像基座模型研发、全球市场布局及营运资金补充。招股书显示，公司产品已进入全国超400家医院，其中国内排名前十医院入院率达40%，为商业化落地奠定基础。

技术壁垒：AI重构染色体诊断流程

染色体核型分析作为细胞遗传学诊断金标准，长期被徕卡、蔡司等海外企业垄断，且依赖人工扫描判读，存在报告周期长、准确率参差不齐等痛点。德适生物凭借AI技术实现突破，核心产品AI AutoVision®染色体核型辅助诊断系统，于2025年5月获国家药监局“三类创新医疗器械”认定，系国内首个获此认证的AI染色体诊断系统，目前该产品正处于上市注册审批阶段，预计2026年第一季度完成注册。

招股书披露，该系统展现出优异的临床性能：染色体异常检测灵敏度达95.86%，特异度100.00%，其中数目异常检测的灵敏度与特异度均实现满分。在效率层面，相较传统人工分析单图需30分钟、报告周期2-3周的短板，AI AutoVision®单图分析仅需2.5分钟，报告周期缩短至4-7天，单-case人机交互量减少超99.5%，显著提升实验室工作效率。

技术优势源于全链条布局与持续研发。公司构建了覆盖“样本前处理-图像采集-智能分析”的完整解决方案，配套KayoFlow®全自动细胞处理设备、MetaSight®智能扫描系统及系列试剂耗材，形成闭环生态。截至招股书披露日，公司已拥有中国、美国、欧洲等地80余项核心自主知识产权，研发团队中50%以上具备硕士及以上学历，且主持参与多项国家重点研发计划专项。

财务图景：高增长与持续亏损并存

业绩层面，德适生物呈现“收入高增、亏损收窄”的阶段性特征。财务数据显示，2023年度、2024年度及2025年截至9月30日止九个月，公司营收分别为5284.4万元、7035.2万元、11161.6万元。2025年前九月营收较上年同期（约1958万元）增幅达469.8%，高增长主要受基数较低及技术许可业务爆发双重影响。其中，技术许可业务收入从2024年的1953.9万元增至2025年前九月的5736.7万元，占比从27.8%跃升至51.4%，成为第一大收入来源。

毛利表现同步改善，同期毛利分别为3749.5万元、4606.1万元、8466.9万元，毛利率维持在较高水平。但受研发投入高企影响，公司仍未实现盈利，同期净亏损分别为5611.6万元、4337.5万元、3664.9万元，累计亏损超1.36亿元。2025年前九月研发开支达6867.2万元，占收入比例高达61.5%，其中核心产品AI AutoVision®研发成本占比显著提升，反映公司对核心技术的聚焦投入。

此外，公司还面临多重经营挑战。截至2025年9月30日，前五大客户收入占比达56.0%，客户集中度过高可能加剧经营风险；存货周转天数虽从2023年的614天降至2025年前九月的232天，但仍远高于行业平均水平，占用大量营运资金；经营活动现金流持续为负，2025年前九月净流出2153.3万元，资金压力显著。

行业机遇：政策与技术双轮驱动

德适生物的成长轨迹与行业红利深度绑定。随着国家生育支持政策落地，辅助生殖领域迎来快速增长期，2025年1月，全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团已全面将辅助生殖技术纳入医保报销范围，累计超100万人次享受相关待遇。染色体核型分析作为辅助生殖术前刚需检测环节，市场需求持续释放，据测算，仅100万辅助生殖周期即可带动约20亿元直接市场规模，叠加设备、试剂配套，产业价值进一步扩大。

AI医学影像的渗透率提升更为行业注入动能。沙利文报告显示，2024年中国AI驱动的医学影像市场规模达24亿元，预计至2030年将实现年均60.2%的高速增长（该数据为预测值，存在不确定性），2035年市场规模有望达781亿元。在染色体核型分析细分领域，德适生物已确立领先地位，2024年以30.6%的市占率（以销售收入计）排名国内第一，成功实现对徕卡、蔡司的部分国产替代。

为打开增长天花板，公司正将技术能力延伸至更广泛场景。自主研发的iMedImage™跨模态医学影像基座模型，基于8000万医学影像数据完成预训练，支持CT、MRI、超声等19种影像模态处理，覆盖90%以上临床场景。招股书称，该模型仅需数百例影像数据及数天训练周期即可构建专科模型，研发成本显著降低，有望成为全球医学影像设备智能升级的核心引擎。

稀缺性与不确定性的博弈

作为AI染色体诊断领域的先行者，德适生物的上市进程备受市场关注。其核心产品的技术壁垒、在细分市场的领先地位，以及所处赛道的高增长潜力，构成了核心投资价值。但持续亏损、高研发投入、客户集中等风险，也为其资本市场之路增添变数。

招股书明确，公司未来将聚焦三大方向：深化辅助生殖全链条智能检测布局、推动iMedImage™平台全球化、赋能边缘设备智能化。若能成功将技术优势转化为盈利能力，叠加政策红利与国产替代趋势，公司有望在AI医疗影像赛道占据重要地位。此次再度递表能否成功敲开港交所大门，仍有待监管审核与市场检验。

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