NewTimeSpace新股解码丨“AAV基因治疗第一股”，芳拓生物冲击港股IPO

近日，芳拓生物科技(上海)有限公司的控股公司(简称“芳拓生物”)在港交所递交招股书，拟依据港股18A章规则在香港主板上市，瑞银集团与国泰海通担任联席保荐人。

图片来源：招股书

基因治疗企业，3款产品进入临床试验阶段

公开资料显示，芳拓生物成立于2019年，是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于开发重组腺相关病毒（rAAV）基因疗法，公司主要致力于为全球眼病、心血管病等重大疾病患者提供创新、高质量且可负担的治疗方案。

截至目前，芳拓生物在中美两地运营，已构建涵盖研发中心、GMP生产基地及临床运营中心的完整研发生态体系，并汇聚了具备深厚新药研发背景和高效临床转化能力的核心团队。

图片来源：招股书

芳拓生物目前拥有8款自主研发的rAAV基因治疗候选药物，其中3款已进入临床试验阶段。

两款核心产品FT-002、FT-003进展显著。其中，FT-002用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP），已获美国FDA授予孤儿药资格认定及快速通道资格。目前正在中国开展II期临床试验，并已获FDA批准在美国进行II期研究。

FT-003，针对新生血管性老年性黄斑病变（nAMD）及糖尿病黄斑水肿（DME）的玻璃体内注射基因疗法。该产品是唯一进入DME II期临床试验的玻璃体内基因疗法，也是全球进入nAMD II期临床的七种疗法之一，并已在中美两地获批开展II期试验。

关键产品FT-001，用于治疗RPE65基因突变导致的遗传性视网膜疾病，已于2025年6月获得中国国家药监局突破性治疗认定，其III期临床试验方案已于同年9月获批准。

此外，芳拓生物还有五款处于临床前及早期阶段的候选药物，分别针对nAMD、糖尿病视网膜病变、肥厚型心肌病及致心律失常性右心室心肌病等疾病，持续拓展在眼科、心血管及神经系统领域的布局。

招股书显示，芳拓生物已获得国家药监局和FDA的12项IND批准，根据弗若斯特沙利文的资料，成为中国获得IND批准数量最多的rAAV基因疗法开发公司。

暂未取得营业收入，近三年累计亏损超7000万美元

芳拓生物作为一家临床阶段企业，目前暂未取得任何收入。

招股书显示，在过去的2023年、2024年、2024年及2025年前九个月，芳拓生物相应期间的研发开支为2758.5万、2057.6万、1734.4万和1096.9万美元，相应的净亏损分别为3456.9万、2559.4万、2113.4万和1450.5万美元。

新时空研究院计算统计，报告期间内，芳拓生物研发开支占比期间亏损的79.80%、80.39%、82.07%和75.62%。近三年累计亏损达到7466.8万美元。

招股书显示，其中员工开支分别占研发开支的38.3%、37.1%、37.3%和30.3%。

在研发团队上，截至2025年9月30日，芳拓生物内部研发团队由37名成员组成，遍布中国及美国，其中超过54%拥有博士或硕士学位，主要专业领域为医学、生物学、药理学及化学以及其他相关领域。

招股书显示，芳拓生物过往已收到多项政府补助，主要与业务的创新型态以及作为资本支出的补偿有关。

截至2023年及2024年12月31日止年度，确认政府补助为其他收入，分别为0.8百万美元及0.5百万美元，而截至2024年及2025年9月30日止九个月，则分别为0.08百万美元及0.4百万美元。

行业规模持续增长，3年前投后估值近40亿元

弗若斯特沙利文报告指出，全球基因治疗市场于过去数年录得快速增长，于2024年达到28亿美元的市场规模。2020年至2024年，市场经历指数级增长期，复合年增长率为312.9%。展望未来，全球市场预计将于2024年至2035年以24.7%的复合年增长率增长，并于2035年达到320亿美元的市场规模。

中国基因治疗市场亦蓄势待发，将迎来快速增长期。于2024年，中国基因疗法市场规模极小。该市场预计将于2025年至2035年以53.4%的复合年增长率增长，并于2035年达到人民币116亿元的市场规模。

此外，在中国，公私营合作推动了涵盖基因治疗药物的商业保险发展，预计将进一步带动基因治疗市场的增长。2025年12月，国家医疗保障局发布《商业健康保险创新药品目录》，涵盖19种具有显著临床效益但未被公共医疗保险覆盖的创新型药物，其中包括若干基因治疗药物。列入《创新药品目录》的药物有望补充公共医疗保险，并获得商业健康保险的保障，包括由政府监督、私营机构运营的惠民保。

招股书显示，芳拓生物已完成A轮、B-1轮及B-2轮融资，投资方包括博裕资本、HSG Growth、奥博亚洲、奥博美国、泓元资本以及宏瓴资本等知名机构。

2021年完成3500万美元A轮融资，2022年完成1.63亿美元B轮融资，累计融资1.98亿美元。2022年B轮投后估值5.28亿美元，约37.02亿人民币。

IPO前，奥博资本、泓元为创始股东，分别持股约32.58%、27.71%。其他股东包括博裕、红衫、正新谷资本、Denoma、Starr International、宏瓴资本等。

芳拓生物此次赴港IPO募资资金，拟用作拨付核心产品FT-002及FT-003的持续临床研发活动；用作拨付在中国商业化候选药物的准备费用，包括注册申报以及建立销售及营销能力；用作拨付早期管线项目的研发，并支付其他研发相关成本；用于投资于生产能力，为候选药物的市场审批及商业化作准备，包括未来可能需要的任何设施升级；及用作营运资金及其他一般企业用途。

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