易慕峰生物-B:8月18日二次递表港交所,华泰国际独家保荐,核心产品IMC002正开展III期注册临床
新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月18日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司向港交所二次递交上市申请,华泰国际担任独家保荐人。公司于2020年创立,为创新型细胞治疗公司,专注于嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的发现、开发、制造及商业化,采用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的"双引擎"模式,治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。
公司核心产品IMC002为自主研发的抗Claudin18.2(CLDN18.2)CAR-T细胞疗法候选方案,定位潜在同类最佳。目前IMC002在中国正开展用于治疗晚期胃癌/胃食道接合部(GC/GEJ)腺癌的注册性III期临床试验,并已于2026年6月就IMC002作为胰腺癌一线治疗的额外适应症向国家药监局提交试验用新药申请(IND)。
除IMC002外,公司管线中另有八款自主研发的细胞疗法候选产品。IMC001为一款潜在同类首创的抗上皮细胞黏附分子(EpCAM)CAR-T细胞治疗候选产品,目前处于I/IIa期临床阶段,用于治疗EpCAM阳性实体瘤。IMV101与IMV102为两款体内CAR-T细胞疗法候选产品,前者用于治疗血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病,后者用于治疗血液恶性肿瘤,均已进入研究者发起的试验(IIT)阶段。IMV103为一款用于治疗实体瘤的体内CAR-T细胞疗法候选产品,已获伦理委员会批准开展IIT,目前预计将于2027年上半年进入IND申报阶段。此外,管线还包括用于治疗B细胞疾病的靶向CD19/CD20双特异性体内CAR-T细胞疗法候选产品IMV104、用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤的"合成NKG2D受体"CAR-T细胞疗法,以及另外两款处于临床前开发阶段的CAR-T细胞疗法候选产品。
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