新元素药业递表港交所,核心产品ABP-671为潜在痛风治疗新金标准
新时空讯:据港交所披露,杭州新元素药业股份有限公司于2026年3月20日向港交所主板递交上市申请,中信证券担任独家保荐人。
新元素药业成立于2012年,是一家专注于代谢、炎症及心血管疾病领域开发的生物技术公司。截至最后实际可行日期,管線产品包括一款核心产品ABP-671、另一款临床阶段候选产品ABP-745,以及多款临床前阶段候选产品。
核心产品ABP-671是一款自主研发的小分子URAT1抑制剂,专为痛风的一线治疗而设计。其适应症包括:单药治疗痛风或尿酸水平升高患者;作为单药或联合疗法治疗对常规疗法无反应的重度或难治性痛风成年患者;与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用药治疗伴有高尿酸血症的慢性肾病患者。ABP-671在中國属于1类创新药物,在美国属于在研新化学实体,目前在中美两地均处于2b/3期临床试验阶段。
ABP-671旨在有效降低血清尿酸水平,可降至6 mg/dL以下,对于许多患者甚至可降至5 mg/dL及4 mg/dL以下,有助于痛風石溶解,减轻尿酸盐结晶负荷,降低急性发作频率,并降低高尿酸血症相关并发症风险,同时保持良好的安全性和耐受性。公司表示,ABP-671较现有一线疗法用药和已公开的主要在研药物具有降尿酸效果和安全性优势,有望成为痛风治疗的新金标准。
截至最后实际可行日期,ABP-671已获授124项专利,另有34项专利申请审批中。
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