赣州和美药业重新递表港交所，专注自身免疫与肿瘤小分子药物研发

赣州和美药业有限股份公司于2025年12月1日重新向香港交易所递交上市申请，国投证券国际担任独家保荐人。公司曾于2025年5月29日首次递表。

公司成立于2002年，是一家专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域小分子药物研发的生物制药公司。目前管线涵盖七个小分子候选药物，包括两款核心产品：Mufemilast及Hemay022。

Mufemilast为自主研发的小分子PDE4B表达阻断剂和PDE4抑制剂，已在中国获批用于治疗中重度斑块状银屑病，并正就白塞病等适应症开展多项临床试验，已获美国FDA孤儿药资格认定。Hemay022为EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，目前正在中国开展针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。

公司目前尚未有产品实现商业化销售，在往绩记录期间产生经营亏损。

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