歌礼制药-B(01672.HK)：ASC40美国III期完成首例给药

新时空讯：2026年10月23日，歌礼制药有限公司（股份代号：01672）宣布，战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.已完成地尼法司他（ASC40）关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药，该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上青少年中开展，计划入组约800例美国患者，其中包括450例12岁及以上青少年，旨在支持潜在美国新药上市申请递交。

该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及后续52周开放标签扩展研究数据基础上。歌礼的12周III期临床显示，就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言，地尼法司他（18.6%）的疗效比美国食品药品监督管理局批准的沙瑞环素（9.4%）和多西环素（6.7%）分别高98%和178%，比柯拉特龙乳膏（11.6%）高60%。根据独家许可协议，歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他的权利。公司按上市规则第18A.05条提示，无法保证最终成功开发、销售及商业化该产品。