天星医疗(01609.HK)：成中国首家全产品线获欧盟CE MDR认证的运动医学厂商

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月10日，北京天星医疗股份有限公司（股份代号：01609）自愿性公告，公司近期获得欧盟医疗器械新规（CE MDR）认证证书，为中国第一家全产品线获得CE MDR认证的运动医学厂商，涉及产品包括全缝线锚钉、全缝线袢板、金属及聚醚醚酮带线锚钉、关节内窥镜手术器械、等离子手术设备及一次性电极等15类，覆盖肩、膝、髖、肘、手腕、足踝六大关节的整体临床解决方案。

同时，公司于英国、澳大利亚、巴西、新加坡、马来西亚及泰国提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉、缝线类产品等注册申请已相继获批并取得当地主管当局颁发的注册证书。公司表示，上述认证与注册证书的取得标志着更多产品符合欧盟及上述国家法规要求，有利于公司进一步拓展欧盟、拉丁美洲及东南亚的海外业务布局。

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