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维立志博-B(09887.HK):维利信™治疗肺外神经内分泌癌上市申请获NMPA受理

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月21日,维立志博-B(09887.HK)公告,自研PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌的新药上市申请获NMPA受理,为全球首个申报上市的该类抗体。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月21日,南京维立志博生物科技股份有限公司(股份代号:09887)公告,国家药监局药品审评中心已正式受理公司自主研发的在研药物维利信™(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体,LBL-024)单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的新药上市申请。维利信™为全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双特异性抗体,该申请已获优先审评资格;若成功获批,将成为全球首个直接靶向4-1BB的抗体药物,亦使4-1BB成为继PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点。

公告显示,本次申报基于由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头、34家医院参与的关键注册临床研究,该研究已于2025年8月完成全部96例EP-NEC患者入组。

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