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科伦博泰生物-B(06990.HK):基于OptiDC平台开发的双载荷ADC药物SKB565获批IND,用于晚期实体瘤

新时空(newtimespace.com)讯:科伦博泰宣布其新型双载荷ADC药物SKB565的新药临床试验申请已获NMPA批准,用于治疗晚期实体瘤,这是公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物,基于OptiDC™平台开发,采用毒素与免疫调节剂双载荷设计,具备精准杀伤与激活免疫系统双重抗肿瘤机制,临床前研究显示其具有优异的抗肿瘤活性和安全性。

新时空(newtimespace.com)讯:四川科伦博泰生物医药股份有限公司(股份代号:6990)发布公告,本公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书,用于治疗晚期实体瘤。这是本公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。

公告显示,SKB565是本公司"ADC+IO"一体化开发策略的核心代表药物之一,基于本公司专有的OptiDC™平台开发。该药物采用创新性双载荷设计,可将毒素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。相较于传统仅搭载毒素的ADC药物,SKB565具有双重抗肿瘤机制:一方面能对肿瘤进行精准杀伤,另一方面可激活肿瘤微环境的免疫系统,发挥抗肿瘤免疫反应,以实现更强和更持久的抑瘤效果。

公告指出,在临床前研究中,SKB565展现出优异的抗肿瘤活性和安全性,其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。本公司凭借在ADC领域的技术沉淀与平台优势,已布局一系列结合高价值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子,并进一步拓展"ADC+肿瘤免疫学(IO)"策略。

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