诺诚健华(09969.HK):TYK2抑制剂Soficitinib (ICP-332)治疗非节段型白癜风II期达主要终点,24周F-VASI较基线下降约39%-41%
诺诚健华(09969.HK)7月16日公告,TYK2抑制剂Soficitinib (ICP-332)治疗非节段型白癜风II期达主要终点,24周F-VASI较基线下降约39%-41%(安慰剂组2.2%),安全性良好。公司将推进III期及与监管沟通。提示研发不确定性。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月16日,诺诚健华医药有限公司(09969.HK)发布自愿公告称,公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib (ICP-332)用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到主要终点。第24周面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线的变化:80mg每日一次剂量组下降38.8%,120mg每日一次剂量组下降41.2%,安慰剂组下降2.2%,两个剂量组与安慰剂组差异均有显著统计学意义(P<0.0001)。多个次要终点亦呈现一致疗效。
安全性方面,Soficitinib (ICP-332)具有良好的耐受性,与先前临床研究结果一致,未发现新的安全性信号。该研究将按方案继续进行III期部分。公司计划与监管机构沟通,继续推进临床开发。
Soficitinib (ICP-332)为新一代高选择性口服TYK2抑制剂,对JAK2具有约400倍选择性,目前在五项自身免疫性疾病适应症中开展临床研究。
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