海西新药(02637.HK):HXP089项目胶质母细胞瘤IND获国家药监局批准
新时空(newtimespace.com)讯:福建海西新药创制股份有限公司(02637.HK)公告称,自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局药审中心批准,同意开展相关临床研究。这是继C019199(肿瘤适应症)、HXP056(眼科适应症)之后,本集团第三个进入临床试验阶段的创新药。
新时空(newtimespace.com)讯:福建海西新药创制股份有限公司(02637.HK)于2026年7月14日发布自愿性公告,公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心批准,同意开展临床研究。这是继C019199(肿瘤适应症)、HXP056(眼科适应症)之后,集团第三个进入临床试验阶段的创新药。
HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药,通过精准优化药物分子结构实现对多个关键疾病通路的协同调控,并具备良好的通过血脑屏障(BBB)能力,有望突破传统单靶点药物在胶质母细胞瘤治疗中的局限性。
目前胶质母细胞瘤的标准治疗方案(手术联合放化疗)面临高复发率挑战,复发后全球仍缺乏有效的标准治疗药物。HXP089的研发有望填补这一治疗空缺。本次获批将支持开展相关临床研究,以评估HXP089在目标患者中的安全性、耐受性及初步有效性特征。
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