复宏汉霖(02696.HK)：帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心I期临床完成美国首例患者给药

新时空（newtimespace.com）讯：2026年6月5日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）发布自愿公告，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究已完成美国首例患者给药。该1期临床研究亦正于中国境内同步开展中。

本研究为一项多中心、随机、双盲、平行对照的1期临床研究，旨在评估HLX17与美国市售KEYTRUDA®在多种已切除实体肿瘤（包括非小细胞肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌）受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性。

HLX17是公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批的适应症。根据IQVIA MIDAS™资料，2025年度，帕博利珠单抗于全球范围内的销售额约为354.23亿美元。

公司提醒股东及潜在投资者，无法确保能成功开发及商业化HLX17，在买卖公司股份时务请审慎行事。

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