荃信生物-B(02509.HK):收到罗氏里程碑付款,QX031N I期临床完成首例受试者给药
新时空(newtimespace.com)讯:江苏荃信生物医药股份有限公司(02509.HK)5月27日发布公告,本公司已于2026年5月27日收到合作伙伴F.Hoffmann-La Roche Ltd(以下简称"罗氏")支付的里程碑付款,该付款乃基于QX031N(罗氏研发代码:RG6981)项目完成I期临床试验首例受试者给药而触发。
公告显示,QX031N已于新西兰开展一项I期、首次人体试验、随机、研究者与受试者双盲、安慰剂对照、单剂量与多剂量递增、平行组研究,旨在评估QX031N在健康受试者、慢性阻塞性肺疾病("COPD")受试者及哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究于2026年3月27日完成首例受试者给药。
公告披露,于2025年10月28日,本公司与罗氏达成全球独家合作与许可协议,授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。QX031N是一款临床阶段的长效双特异性抗体,同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和人白细胞介素33(IL-33)。TSLP和IL-33是被称为警报素的蛋白质,机体受到过敏原、病毒、污染、机械刺激等外界因素诱导时将会释放,其参与COPD及哮喘等呼吸系统疾病的发生,在炎症进程中发挥重要作用。QX031N有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗选择,具备成为"First-in-class"及"Best-in-disease"疗法的潜力。
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