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石四药集团(02005.HK):两款检测试剂盒获医疗器械注册证

新时空讯,石四药集团5月6日公告披露,集团全量程C反应蛋白检测试剂盒及血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒两款医疗器械产品,已获河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。

新时空讯:2026年5月6日,石四药集团(02005.HK)发布自愿公告称,集团的全量程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)及血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白(SAA/CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)两款医疗器械产品,已获中国河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。

其中,全量程C反应蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体样本中C反应蛋白的含量,临床上用于非特异性炎症及心血管疾病的辅助诊断;血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体样本中血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的含量,临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

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