维立志博-B(09887.HK):维利信™获欧盟孤儿药认定,全球化开发再添里程碑
维立志博-B旗下PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替苏米单抗,LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。这是该药物继获美国FDA认定后的第二项孤儿药资质,将享受欧盟十年市场独占权、费用减免等多重激励。
新时空讯:维立志博-B(09887.HK)2026年1月22日发布自愿公告,披露其核心产品维利信™获欧盟委员会2026年1月9日执行决定授予孤儿药认定,用于治疗肺外神经内分泌癌,为该药物全球化布局再添关键助力。
据悉,孤儿药认定针对欧盟患病率低于万分之五的危及生命或慢性衰弱性疾病药物,维利信™此次获批可享受多项核心激励:包括欧洲药品管理局(EMA)提供的全流程科学方案指导、自上市许可起十年欧盟市场独占权(与专利保护独立生效)、监管全环节费用减免,以及获取欧盟及Horizon Europe等渠道资金支持,中小型企业额外激励措施亦同步适用。
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