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恒瑞医药(01276.HK):子公司获HRS-2141片临床试验批准,布局2型糖尿病治疗领域

恒瑞医药公告宣布子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药物临床试验批准通知书》,获准开展2型糖尿病适应症临床试验。

新时空讯:恒瑞医药(01276.HK)2026年1月20日公告披露旗下子公司在创新药研发领域的重要进展,山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,此次获批的HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)经药监局审查认为符合药品注册有关要求,同意开展针对2型糖尿病适应症的临床试验,对应受理号分别为CXHL2501153、CXHL2501154。

根据公告,作为固定剂量复方制剂,HRS-2141片通过药理机制互补实现协同降糖效果,具备差异化竞争潜力。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市,该品种的研发与推进,有望为2型糖尿病患者提供新的治疗选择,同时强化恒瑞医药在创新药领域的布局优势。

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