先健科技(01302.HK):新一代髂动脉覆膜支架系统获批,主动脉微创治疗产品线再完善
2025年1月8日,先健科技公司(于开曼群岛注册成立的有限公司,股份代号:1302)自愿公布,于2026年1月7日,本公司自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统(「G-iliacTM Pro」或「该产品」)获中国国家药品监督管理局正式注册批准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级。
G-iliacTM髂动脉分叉支架系统于2021年获国家药监局批准上市,成为国内首款成品化IBD器械产品,填补了我国在腔内重建髂内动脉领域长久以来的市场空白。G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成,在延续G-iliacTM两件套组合使用、长短主体设计、多种入路选择以及延续SilverFlowTM互挂编织、绝佳柔顺、远期通畅率高等优势的基础上,面向临床需求实现全面升级:Low-profile输送系统为入路狭窄患者提供更优方案;输送系统设计更符合人体工程学;最新亲水涂层工艺更顺滑;编织鞘管结合软鞘芯优化推送性与通过性;更清晰的mark设计助力术中精准定位。
该产品获批是本集团成熟技术平台的一次重要进阶,不仅进一步完善了本公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局,也推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段。
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