云顶新耀(01952.HK):就耐赋康®仿制药获批发声明,强调专利保护至2029年
云顶新耀有限公司(01952.HK)30日发布自愿公告,就其原研产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品在中国获国家药监局批准上市作出回应。
公司强调,耐赋康®的相关技术在中国受专利ZL200980127272.5保护,该专利目前有效,专利权有效期至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利信息登记于中国上市药品专利信息登记平台。
根据中国《专利法》及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,任何单位或个人未经公司合法许可,在专利期届满前制造、销售、许诺销售或进口落入该专利保护范围的产品,均构成专利侵权。相关仿制药申请人如作出“3类声明”,则应严格遵守承诺,在专利期届满前暂不上市。针对任何涉嫌侵权或违反承诺的行为,公司保留依法采取后续行动的权利。
公司表示,健全的专利保护体系对于激励医药创新、保障创新药物可及性及推动仿制药产业公平有序竞争至关重要。未来将继续与各方共同尊重和维护知识产权,恪守法律法规,以促进创新药物的发展与患者获益。
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