思路迪医药股份(01244.HK)：恩维达®再添孤儿药资格，胃癌适应症研发获突破

2025年12月22日，思路迪医药股份(01244.HK)公告披露，依托思路迪医药开展的II期临床研究数据，其核心商业化产品恩维达®针对胃癌和胃食管结合部癌适应症成功获得孤儿药资格认定。根据公告，恩维达®联合FOLFOX方案治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌时，展现出明确的抗肿瘤疗效，客观缓解率达到60%，疾病控制率高达100%。

据悉，恩维达®是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，由康宁杰瑞自主研发，思路迪医药自2016年起参与合作开发。目前该产品已在中国获批用于特定晚期实体瘤治疗，由江苏先声负责中国大陆肿瘤适应症的独家市场推广，Glenmark获得其在多个海外区域的开发及商业化独家许可。

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