和誉－B(02256.HK)：首款自研新药贝捷迈®获批上市，填补TGCT系统性治疗空白

2025年12月22日，和誉－B披露核心研发进展，旗下附属公司和誉医药自主研发的用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者的1类新药贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获中国国家药监局（NMPA）批准上市，基于全球III期临床研究的优异数据获批，默克将负责其全球商业化。

据公告，TGCT是一种罕见局部侵袭性肿瘤，此前中国市场缺乏针对性系统性治疗药物，贝捷迈®的获批填补了这一空白。作为新型口服高选择性小分子CSF-1R抑制剂，其获批基于全球III期MANEUVER研究的积极数据。

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