石四药集团(02005.HK)获两款药品生产批件,均视同通过一致性评价
石四药集团有限公司(02005.HK)公告,集团已获得中国国家药监局关于乙酰半胱氨酸注射液及复方醋酸钠林格注射液的生产注册批件,两款药品均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
石四药集团有限公司(02005.HK)发布自愿公告,集团已取得中国国家药品监督管理局颁发的乙酰半胱氨酸注射液(25ml:5g)药品生产注册批件。该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,为国内企业第三家获批。该产品主要用于急性对乙酰氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。
同时,集团还取得了国家药监局关于复方醋酸钠林格注射液(500ml)的药品生产注册批件,该产品同样属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。
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